Il Mobi di Tandem approvato dall’FDA


 

Martedì 11 luglio 2023, la Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato l’approvazione del nuovo microinfusore per insulina di Tandem, chiamato Mobi. Questo microinfusore di insulina è completamente controllabile da un’applicazione mobile ed è ora il più piccolo sistema di somministrazione automatica di insulina al mondo. 

IL MICROINFUSORE PER INSULINA MOBI

Il Mobi si aggiunge a una selezione crescente di prodotti Tandem a sostegno delle persone affette da diabete. Il loro approccio incentrato sull’uomo, volto a progettare, sviluppare e supportare prodotti e servizi innovativi per le persone che utilizzano l’insulina, è evidente in quest’ultima approvazione.

John Sheridan, presidente e amministratore delegato di Tandem Diabetes Care, ha dichiarato: “Con questa espansione, stiamo rispettando il nostro impegno di offrire una scelta più ampia, insieme ai comprovati vantaggi della tecnologia Tandem, a un maggior numero di persone affette da diabete”. 

L’azienda di San Diego produce anche il microinfusore di insulina T:Slim X2 con tecnologia Control-IQ, una caratteristica che fa parte di questa nuova versione.

La tecnologia Control-IQ utilizza le letture dei sensori CGM (Continuous Glucose Monitor) compatibili per prevedere i livelli di zucchero nel sangue con 30 minuti di anticipo. Regola quindi la somministrazione di insulina ogni cinque minuti per aiutare a prevenire i livelli di glicemia alti e bassi. Il sistema eroga anche boli di correzione automatica di insulina per un massimo di un’ora per aiutare a prevenire gli alti livelli di zucchero nel sangue. 

L’utente può comunque somministrare manualmente i boli per gli spuntini e i pasti. 

Il Mobi è stato approvato per le persone con diabete a partire dai sei anni di età che necessitano di insulina. 

CARATTERISTICHE DEL MOBI 

Il nuovo Mobi è dotato di alcune caratteristiche che renderanno il pompaggio non solo più facile per le persone, ma anche più conveniente e flessibile. 

Cartuccia di insulina da 200 unità 

Meno della metà delle dimensioni del microinfusore T:Slim X2

Set di infusione staccabili, compatibili con tutti i set di infusione Tandem esistenti, che consentono agli utenti di combinare i siti di infusione e le lunghezze dei tubi per una maggiore flessibilità.

Tecnologia Control IQ progettata per l’uso come parte di un sistema di somministrazione automatica di insulina 

Controllo tramite app mobile con un pulsante sul microinfusore, che consente all’utente di utilizzare il controllo del telefono per il bolo dell’insulina 

Ricarica induttiva e possibilità di aggiornare il software in modalità wireless da uno smartphone compatibile.

PIÙ SCELTE PER LE PERSONE CON DIABETE 

Questa nuova approvazione amplierà notevolmente le possibilità di scelta per le persone con diabete che utilizzano i microinfusori di insulina ed è il microinfusore di insulina più piccolo e più conveniente. 

Secondo il produttore, Mobi è abbastanza piccolo da poter essere inserito in una tasca per le monete, agganciato ai vestiti o inserito in una guaina adesiva, ampliando così le possibilità di inserimento del microinfusore nella vita e nello stile di vita.

Inoltre, il microinfusore di insulina Mobi è completamente controllabile dal telefono cellulare dell’utente tramite un’applicazione, una caratteristica che molte persone con diabete cercano nei nuovi prodotti tecnologici. 

Le persone non vogliono essere sempre alle prese con più dispositivi e la possibilità di leggere la glicemia e di pompare l’insulina da uno smartphone semplifica la vita con il diabete. 

DISPONIBILITÀ SUL MERCATO: IN ARRIVO 

Il rilascio limitato è previsto per la fine del 2023, mentre il rilascio commerciale completo è previsto per l’inizio del 2024. Per iscriversi agli aggiornamenti, visitare il sito tandemdiabetes.com/mobi. 

Se siete interessati a provare il microinfusore di insulina Mobi quando sarà disponibile, iniziate subito a parlare con il vostro medico curante di tutti i passaggi necessari, come l’ottenimento di un’autorizzazione preventiva. 

WRITTEN BY Christine Fallabel, POSTED 09/25/23, UPDATED 09/25/23

Christine Fallabel convive con il diabete di tipo 1 dal 2000. Scrive di salute e scienza ed è stata pubblicata su Diabetes Daily Grind, Insulin Nation, Diabetics Doing Things e collabora regolarmente con Diabetes Strong, T1D Exchange e Healthline. Ha conseguito un Master in Salute Pubblica presso la Temple University e una laurea in Lettere presso l'Università del Delaware. Nel tempo libero, le piace fare escursioni con il marito sulle montagne del Colorado, armeggiare con il suo microinfusore di insulina Loop fai-da-te, bere caffè forte e leggere davanti a un accogliente fuoco.