Tecnologie nel Mondo: Disponibilità e Storia
Il microinfusore di insulina è un dispositivo che somministra piccole quantità di insulina nell’arco della giornata, imitando la funzione del pancreas per ottenere un migliore controllo della glicemia. La tecnologia ISCI (infusione sottocutanea continua di insulina) è stata sviluppata all’inizio degli anni ’60, ma solo 20 anni dopo è stata utilizzata come possibile alternativa alla somministrazione di insulina per le persone affette da diabete di tipo 1. Gli anni ’90 hanno portato grandi progressi nella tecnologia ISCI. Gli anni ’90 hanno portato grandi progressi tecnologici, che hanno permesso di ridurre drasticamente le dimensioni dei microinfusori, di renderli più sicuri e di permettere a un maggior numero di persone affette da diabete di tipo 1 di utilizzarli, nonché di integrarli con i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM).
Anche se attualmente esiste una varietà di modelli e funzioni, la loro disponibilità non è la stessa ovunque, per cui abbiamo preparato un riepilogo dei microinfusori e dei sensori che si possono trovare nei diversi Paesi del mondo.
LA STORIA DEI MICROINFUSORI DI INSULINA
All’inizio degli anni ’60 è nata l’idea di progettare un sistema automatico di somministrazione dell’insulina. Arnold Kadish ne fu il pioniere e introdusse il primo microinfusore di insulina, che era anche integrato con un glucometro. Purtroppo, questo dispositivo non ricevette molta attenzione da parte della comunità scientifica a causa del suo design poco pratico.
Solo nel 1974 è stata prestata maggiore attenzione al primo microinfusore di insulina a circuito chiuso controllato da computer: il Biostator. Il dispositivo consisteva in una pompa che prelevava continuamente il sangue, un misuratore di glucosio in continuo funzionamento, un computer programmato per calcolare la quantità di insulina o destrosio da infondere in base al livello di glucosio nel sangue, una pompa di infusione azionata dal computer per la somministrazione di insulina o destrosio e una stampante per la registrazione della glicemia minuto per minuto. Questo dispositivo, che era anche ingombrante e poco pratico, veniva utilizzato solo negli studi di ricerca.
Negli anni ’80 la portabilità di questa tecnologia era ormai una realtà. Si trattava di dispositivi facili da trasportare, come il primo modello Minimed di Medtronic, lanciato nel 1983 insieme alla prima insulina sintetica di Elli Lilly.
Negli anni ’90 si è assistito a una svolta nei sistemi di infusione, anche se i produttori hanno dovuto affrontare diverse difficoltà tecniche nel funzionamento dei microinfusori di insulina, dalle cannule frequentemente intasate alle perdite di insulina, tra le altre cose, che li hanno aiutati a sviluppare i dispositivi di infusione di insulina che conosciamo oggi. È stata una lunga strada!
MONITORAGGIO CONTINUO DEL GLUCOSIO
Il CGM è un dispositivo portatile che registra e memorizza i livelli di glucosio durante il giorno e la notte. In qualsiasi momento e senza la necessità di utilizzare un bastoncino, è possibile vedere non solo il livello di glucosio, ma anche la sua direzione. La misurazione del glucosio ha fatto molta strada, dalle strisce che rilevavano il glucosio nelle urine al primo misuratore di glucosio nel sangue inventato nel 1971 da Anton Hubert Clemens.
La ricerca e il tentativo di migliorare il monitoraggio dei livelli di glucosio hanno portato allo sviluppo, nel 2002, del Glucowatch Biographer, un dispositivo a forma di orologio che utilizzava la “iontoforesi inversa” per stimolare la secrezione di liquido sottocutaneo dal quale veniva misurato il glucosio mediante un elettrodo. Sebbene il sensore fosse tecnicamente non invasivo, il Glucowatch non ebbe un successo commerciale soprattutto a causa dell’irritazione che generava nella zona. Glucowatch è stato probabilmente il primo misuratore continuo di glucosio che conosciamo.
Nel 2004 Medtronic e Dexcom hanno lanciato i loro sensori di glucosio continuo, che hanno continuato a evolversi e oggi offrono progressi significativi in termini di precisione e integrazione con altri sistemi di somministrazione di insulina.
Nel 2018 la FDA ha approvato il sistema di misurazione del glucosio flash FreeStyle Libre di Abbott. Questo sistema, a differenza di quelli rilasciati in precedenza, non richiedeva la calibrazione e, pur essendo in grado di effettuare misurazioni continue del glucosio, l’utente non poteva vedere i dati fino alla scansione con il lettore. Abbott avrebbe poi lanciato i modelli Freestyle Libre 2 e 3, che consentivano all’utente di vedere i propri livelli di glucosio senza scansionare il sensore, aggiungendo anche allarmi di livello alto e basso.
Nel 2018, Senseonics lancerà Eversense, il primo CGM impiantabile con una durata di 180 giorni. Deve essere inserito in ufficio con l’aiuto di un operatore sanitario e si collega a un trasmettitore rimovibile.
Senza dubbio, l’evoluzione di questi dispositivi medici ha fatto passi da gigante, migliorando la qualità della vita delle persone con diabete.
L’AVVENTO DEI SISTEMI EMBEDDED
Negli anni Duemila Medtronic ha compiuto un importante cambiamento nella cura del diabete. L’azienda aveva lanciato diversi modelli di microinfusori di insulina fin dagli anni ’80 e aveva fatto un passo avanti nel monitoraggio continuo del glucosio all’inizio del decennio, ma nel 2005 ha completato lo studio GuardControl, nel quale ha scoperto che i pazienti che utilizzavano il suo sistema di monitoraggio continuo del glucosio ottenevano un migliore controllo del glucosio rispetto alle misurazioni del glucosio capillare. Nel 2006 è stato lanciato il primo microinfusore di insulina integrato con un glucometro continuo: REAL-Time di MiniMed Paradigm. Oltre a erogare microinfusioni di insulina, a calcolare l’insulina necessaria per i pasti e a effettuare calcoli di correzione, il microinfusore lavorava anche insieme a un sensore che misurava il glucosio del liquido interstiziale ed era accoppiato a un trasmettitore che inviava le informazioni al microinfusore. Questo permetteva di sospendere l’infusione di insulina, se necessario, per evitare o attenuare l’ipoglicemia.
Questi sistemi integrati si sono evoluti, la comunità è riuscita a creare i propri sistemi ibridi ad anello chiuso e anche l’industria ha iniziato a lavorare allo sviluppo di tali sistemi. Questo è stato il caso di Medtronic nel 2017 con il lancio del sensore Guardian 3 integrato con il microinfusore per insulina Minimed 670g. Più recentemente, nel 2022, Omnipod ha annunciato il suo sistema integrato con Dexcom G6: Omnipod 5. Analogamente, nel 2023, Abbot ha annunciato che i suoi sensori inizieranno a essere compatibili con i sistemi di somministrazione di insulina come Tandem per il funzionamento ad anello chiuso.
Negli ultimi sessant’anni abbiamo assistito a incredibili progressi nelle tecnologie di gestione del diabete e le persone affette da diabete di tipo 1 hanno potuto accedere a un maggior numero di opzioni di trattamento. Sappiamo che non tutte queste tecnologie sono disponibili in tutto il mondo, ma ecco una mappa che mostra la disponibilità di tecnologie per la gestione del diabete in diverse parti del mondo.
Disponibilità a livello mondiale
RIFERIMENTI
Irl B. Hirsch; Introduzione: storia del monitoraggio del glucosio. ADA Clinical Compendia 1 agosto 2018; 2018 (1): 1. https://doi.org/10.2337/db20181-1
Alsaleh, F.M., Smith, F.J., Keady, S. e Taylor, K.M.G. (2010), Pompe per insulina: dalla nascita al presente e verso il futuro. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, 35: 127-138. https://doi.org/10.1111/j.1365-2710.2009.01048.x
Questo contenuto è stato reso possibile grazie al supporto di Lilly Diabetes, sponsor attivo di Beyond Type 1 al momento della pubblicazione. Beyond Type 1 mantiene il controllo editoriale di tutti i contenuti pubblicati sulle nostre piattaforme.
RIFERIMENTI
Irl B. Hirsch; Introduzione: storia del monitoraggio del glucosio. ADA Clinical Compendia 1 agosto 2018; 2018 (1): 1. https://doi.org/10.2337/db20181-1
Alsaleh, F.M., Smith, F.J., Keady, S. e Taylor, K.M.G. (2010), Pompe per insulina: dalla nascita al presente e verso il futuro. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, 35: 127-138. https://doi.org/10.1111/j.1365-2710.2009.01048.x
